米食品医薬品局（FDA）は2026年8月25日、血糖値とケトン体の両方を連続して測定できる「Libre Duo 10 Day」の承認を発表しました。このデバイスは、糖尿病患者が危険な合併症の兆候を早期に察知することを目的としています。
血糖値とケトン体の同時モニタリングを実現
Libre Duo 10 Dayは、米国のウェアラブルデバイスとして初めてケトン値を連続測定でき、世界で初めて血糖値とケトン値の両方を単一のデバイスで連続測定できるシステムです。これまでのケトン値測定は、特定の時点での数値しか分からない手法が主流でした。この新デバイスは、皮膚の下の体液中のケトン値と血糖値を、昼夜を問わず1分ごとに測定し続けます。
測定されたデータは、対応するスマートフォンへワイヤレスで送信されます。ユーザーは現在の数値に加え、数値が上昇しているか下降しているかという傾向をリアルタイムで確認できます。また、ケトン値が一定の基準に達した場合には自動アラートを送信する機能も備えています。
合併症の早期発見をサポート
このデバイスは、糖尿病の深刻な合併症である糖尿病ケトアシドーシス（DKA）の予防に役立つとしています。DKAは、体がエネルギーとしてブドウ糖ではなく脂肪を使いすぎることでケトン体が過剰に生成され、引き起こされる命に関わる状態です。デバイスがケトン値の上昇をいち早く通知することで、医療上の緊急事態になる前に早期の対応を取ることが可能になります。
FDAによる承認にあたっては、2歳以上の600人以上の参加者を対象とした6つの臨床試験データが検討されました。その結果、10日間の装着期間を通じて、ケトン値の臨床的に意味のある変化を正確に追跡できることが示されています。なお、ケトン値の情報は、血糖値の数値や自覚症状と合わせて解釈する必要があります。